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Controlled
studies show no risk.
Adequate, well-controlled
studies in pregnant
women have failed
to demonstrate risk
to the fetus.
조절된 연구에서 위험성이 없음을
보였다.
임부에 대한 적절하고 잘 조절된
연구에서, 태아에 대한 위험성이
증명되지 않았다. |
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No
evidence of risk in
humans. Either animal
finding show risk,
but human findings
do not; or if no adequate
human studies have
been done, animal
findings are negative.
사람에서 위험하다는 증거가 없다.
동물연구에서는 위험성을 보였으나
사람에서는 보이지 않았다; 또는
사람에 대한 적절한 연구가 실시되지
않았다면, 동물연구에서 태자에 대한
위험성을 보이지 않았다. |
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Risk
cannot be ruled out.
Human studies are
lacking, and animal
studies are either
positive for fetal
risk or lacking. However,
potential benefits
may justify the potential
risks.
위험성을 배제할 수 없다.
사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는
태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에
대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도
불구하고, 약물 사용시의 유익성이
약물사용을 정당화할 수도 있다. |
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Positive
evidence of risk.
Investigational or
post-marketing data
show risk to the fetus.
Nevertheless, potential
benefits may outweigh
the potential risks.
If needed in a life-threatening
situation or a serious
disease, the drug
may be acceptable
if safer drugs cannot
be used or are ineffective.
위험하다는 증거가 있다.
임상자료나 시판후 자료에서 태아에
대한 위험성을 보인다. 그럼에도
불구하고, 약물 사용의 유익성이
잠재적 위험성을 상회할 수 있다.
생명을 위협하는 상황이나 중증 질환에
사용이 필요한 경우, 보다 안전한
약물을 사용할 수 없거나 보다 안전한
약물이 효과가 없다면 사용할 수도
있다. |
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Contraindicated
in pregnancy. Studies
in animals or human,
or investigational
or post-marketing
reports have shown
fetal risk which clearly
outweighs any possible
benefit to the patient.
임신중 투여금기.
동물이나 사람에 대한 연구 또는
임상시험이나 시판후보고에서 태아에
대한 위험성이 환자에 대한 어떤
유익성보다 명백히 상회하는 것을
보였다. * Regardless
of the designated
Pregnancy Category
or presumed safety,
no drug should
be administered
during pregnancy
unless it is clearly
needed and potential
benefits outweigh
potential hazards
to the fetus.
지정된 Pregnancy
Category 나 안전하다고
여겨지는 것에 관계없이,
명백히 필요하고 &
사용시의 유익성이 태아에
대한 잠재적 위험성을 상회하는
경우가 아니라면 어떤 약물도
임신중에 투여되어서는 안된다. |
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Digoxin,
Ferrous Sulfate, Folic
Acid, Levothyroxine
Sodium, Liothyronine
Sodium, Liotrix, Magnesium
Sulfate, Pyridoxine
HCl |
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Acarbose,
Acetaminophene, Amoxicillin
& Potassium Clavulanate,
Cefaclor, Cimetidine,
Diphenhydramine HCl,
Erythromycin, Fluoxetine
HCl, Insulin, Loperamide
HCl, Metoclopramide,
Metronidazole, Orlistat |
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Acyclovir,
Alendronate Sodium,
Aspirin, Atenolol,
Budesonide, Celecoxib,
Ciprofloxacin HCl,
Dexamethasone, Itraconazole,
Nifedipine, Ofloxacin,
Omeprazole, Prednisolone,
Salbutamol(Albuterol),
Sumatriptan Succinate |
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Diazepam,
Doxycycline, Enalapril
Maleate, Neomycin
Sulfate, Phenobarbital,
Propylthiouracil,
Tetracycline HCl |
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Atorvastatin
Calcium, Ergotamine
Tartrate, Estradiol,
Estrogens conjugated,
Finasteride, Levonorgestrel,
Raloxifene HCl, Testosterone,
Warfarin Sodium |
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